如何控制无尘车间的压差

森医净 2020-01-09 21:58 阅读

在这里,我们将介绍如何控制压差洁净室:

为了保证无尘车间在正常运行或空气平衡受到暂时破坏时,如在开关门时,气流可以从空气洁净度高的区域逐渐向空气洁净度低的区域流动,使室内洁净度不受污染空气的干扰,所以无尘车间必须保持一定的正压正确选择正压值如果太小,无尘车间的正压极易损坏,影响室内清洁;如果太大,空调净化系统的风量增大,空调负荷增大,过滤器的使用寿命缩短,不经济。洁净室室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点:终端过滤器(高效或亚高效)尽量接近洁净室,它可以就是送风口或直接连送风口,也可以接到房间的送风静压箱上;回风口均设在洁净室的下部,目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在,不适宜用于高洁净度的洁净室中,宜用于6~9级的洁净室中。洁净室单向流洁净室气流的特征是流线平行,以单一方向流动,并且在断截面上风速一致,有垂直单向洁净室,准垂直单向流,水平单向流洁净室等。洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。另外,当正压值大于50pA时,无尘车间内的门很难打开。

无尘车间的正压值

无尘车间的正压值由国内外有关标准规定。例如,在联邦标准FS-209b中,无尘车间与邻近的低清洁度区域之间的最小正压差为13 Pa(0.05in水柱),美国宇航局标准NHB 5340.2的指定值与FS-209 b相同。日本的规定如下:

洁净室的最小的压力差的不同层面是5Pa的;洁净室和洁净室的准为10Pa之间的最小的压力差;洁净室和公共室之间的最小压力差是15Pa。中国“洁净室设计规范”(GBJ 73-84)第5.2.1条的规定,“洁净室必须保持一定的压力。不同等级的洁净室的清洁无尘区和非区域压力,而不是更少之间静比的5Pa,外面和无尘区域,不低于10帕以下新规范之间。“的静压力差是与相关的压力差(段6.22)GB 50073-2001的前述规定。

GMP实施指南中也有类似的规定第2.1.4.2条中的“压差”规定:“无尘车间必须保持一定的正压,使送风量大于排风量即可实现不同等级的无尘车间、无尘区与非无尘区的静压差应大于等于5pa。无尘区与室外的静压差应大于或等于10Pa,在产生大量粉尘、有害物质、易燃易爆物质的过程中,手术室应与其他房间或区域保持相对负压。”本文的后半部分结合制药工艺的特点,特别指出当一些生产工艺产生粉尘等有害物质时,与其他区域保持相对负压,防止有害物质扩散和污染其他地区也是控制压力的一个重要方面。《药品生产质量管理标准》(1998年修订)第16条也有同样的压差规定,但特别强调“应有指示压差的装置”,以便及时检查。

正压控制的方式

如上所述,如果送入房间的空气体积适当地大于机械返回空气和机械排气体积,则可以保持一定的正压力值。此时,在室内外静压差的作用下,泄漏风量与机械入口风量的差值相等。问题是机械入口和出口没有变化而不进行调节。对于空调净化系统,新鲜空气供应路径会由于过滤器灰尘积聚而导致阻力变化,从而影响空气体积。

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